Beige Foot ሽፋን

የድርጅቱ ህይወት ታሪክ

የንግድ ዓይነት: አምራች

ዋና ምርቶች-የፕሮስቴት ክፍሎች ፣ ኦርቶቲክ ክፍሎች

ልምድ፡ ከ15 ዓመት በላይ።

የአስተዳደር ስርዓት፡ ISO 13485

ቦታ፡ሺጂያዙዋንግ፣ሄቤይ፣ቻይና

1. የማስኬጃ ደረጃዎች፡-

የሥዕል ንድፍ—የሻጋታ አሠራር—ትክክለኛ ቀረጻ—የሲኤንሲ ማሽንግ—ማጥራት—ገጽታ ማጠናቀቅ—ስብሰባ—ጥራት ያለው ፍተሻ—ማሸግ — ክምችት—ማድረስ

1. የምስክር ወረቀት፡

ISO 13485/ CE/ SGS ሜዲካል I/II የምርት የምስክር ወረቀት

1. መተግበሪያዎች፡-

ለፕሮስቴትስ;ለኦርቶቲክስ;ለፓራፕለጂያ;ለ AFO ቅንፍ;ለ KAFO Brace

1. ዋና የወጪ ገበያዎች፡-

እስያ;ምስራቅ አውሮፓ;መካከለኛው ምስራቅ;አፍሪካ;ምዕራባዊ አውሮፓ;ደቡብ አሜሪካ

㈠ማጽዳት

⒈ ምርቱን በደረቅ ለስላሳ ጨርቅ ያፅዱ።

⒉ ምርቱን በጣፋጭ ጨርቅ ማድረቅ.

⒊ ቀሪውን እርጥበት ለማስወገድ እንዲደርቅ ፍቀድ።

㈡ጥገና

⒈የሰው ሰራሽ አካላት የእይታ ምርመራ እና ተግባራዊ ሙከራ ከመጀመሪያዎቹ 30 ቀናት ጥቅም ላይ ከዋለ በኋላ መከናወን አለበት።

⒉በተለመደው ምክክር ወቅት የሰው ሰራሽ አካልን በሙሉ እንዲለብሱ ይመርምሩ።

⒊ዓመታዊ የደህንነት ምርመራዎችን ያካሂዱ።

ጥንቃቄ

የጥገና መመሪያዎችን አለመከተል

በተግባራዊ ለውጦች ወይም በመጥፋቱ እና በምርቱ ላይ በሚደርስ ጉዳት ምክንያት የጉዳት አደጋ

⒈ የሚከተሉትን የጥገና መመሪያዎችን ያክብሩ።

·ተጠያቂነት

አምራቹ ተጠያቂነቱን የሚወስደው ምርቱ በዚህ ሰነድ ውስጥ በተገለጹት መግለጫዎች እና መመሪያዎች መሰረት ጥቅም ላይ ከዋለ ብቻ ነው. አምራቹ በዚህ ሰነድ ውስጥ ያለውን መረጃ ችላ በማለት ለደረሰ ጉዳት ተጠያቂ አይሆንም, በተለይም ተገቢ ባልሆነ አጠቃቀም ወይም ያልተፈቀደ ማሻሻያ. ምርት.

《የ CE ተስማሚነት

ይህ ምርት ለህክምና መሳሪያዎች የአውሮፓ መመሪያ 93/42 / EEC መስፈርቶችን ያሟላል.ይህ ምርት በመመሪያው አባሪ IX ላይ በተገለፀው የምደባ መስፈርት መሰረት እንደ ክፍል I መሳሪያ ተመድቧል.ስለዚህ የተስማሚነት መግለጫው የተፈጠረው በ በመመሪያው አባሪ VLL መሠረት ብቸኛ ኃላፊነት ያለው አምራች።

㈤ዋስትና

አምራቹ ይህንን መሳሪያ ከተገዛበት ቀን ጀምሮ ዋስትና ይሰጣል።ዋስትናው በእቃው ፣በምርት ወይም በግንባታ ላይ ያሉ ጉድለቶች ቀጥተኛ ውጤት ሊሆኑ የሚችሉ እና በዋስትና ጊዜ ውስጥ ለአምራቹ ሪፖርት የተደረጉ ጉድለቶችን ይሸፍናል።

ስለ ዋስትና ውሎች እና ሁኔታዎች ተጨማሪ መረጃ ብቃት ካለው የአምራች ማከፋፈያ ኩባንያ ማግኘት ይቻላል.